常某訴解放軍某醫(yī)院醫(yī)療糾紛案
李斌 陳麗杰
我所
律師為原告常某代理此案,判決結(jié)果:原告勝訴。
2007年9月,常某在家摔倒后右大腿疼痛被送至解放軍某醫(yī)院就診,經(jīng)拍片檢查診斷為:右股骨粗隆間骨折、右股骨粗隆下骨折,收住醫(yī)院治療后,行牽引復(fù)位,鋼板、螺絲釘內(nèi)固定術(shù)。2008年5月初,常某感覺右大腿不適、發(fā)沉、活動(dòng)受限。7月初至該醫(yī)院住院拍片檢查,發(fā)現(xiàn)右股骨粗隆下骨折術(shù)后螺絲釘松動(dòng)、斷裂,鋼板松動(dòng),常某遂于12月至該醫(yī)院實(shí)施固定鋼奮、螺絲釘取出術(shù)。術(shù)中見內(nèi)5枚固定螺絲釘斷裂,分別取出釘尾端。因螺絲釘釘尖深入骨質(zhì)內(nèi),取出困難,遂放棄取出。常某認(rèn)為,解放軍某醫(yī)院使用的內(nèi)固定螺絲釘存在產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,在手術(shù)后僅9個(gè)多月即發(fā)生多枚斷裂,患者被迫再次手術(shù)取出內(nèi)固定物,造成傷口感染、骨折畸形愈合,螺栓遺留骨質(zhì)內(nèi)未能取出的后果,嚴(yán)重侵害了患者的健康權(quán),常某遂將醫(yī)院告上法庭,要求醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。
北京市岳成律師事務(wù)所接受本案原告常某的委托,指派陳麗杰
律師、李斌
律師擔(dān)任其訴訟代理人。通過對(duì)當(dāng)事人提供的證據(jù)及本案涉及的法律關(guān)系進(jìn)行深入的分析,認(rèn)為被告解放軍某醫(yī)院為原告植入的螺釘僅幾個(gè)月即斷裂5枚、脫落1枚,明顯不合常理;而且鋼板螺釘系統(tǒng)實(shí)物上沒有標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào),實(shí)物上產(chǎn)品編號(hào)與病歷上所貼條形碼規(guī)格不符,被告亦未出示產(chǎn)品合格證明,因而未盡到產(chǎn)品質(zhì)量合格的舉證責(zé)任,應(yīng)就原告損失承擔(dān)賠償責(zé)任。具體理由如下:
一、被告應(yīng)首先承擔(dān)本案爭議產(chǎn)品質(zhì)量合格的舉證責(zé)任。
庭審中,原告已向法庭舉證證明,爭議產(chǎn)品鋼板螺釘系統(tǒng)系由被告醫(yī)院提供并植入原告體內(nèi),幾個(gè)月后5枚螺釘斷裂、一枚螺釘脫落,被告對(duì)此予以承認(rèn)。
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十條、二十七條、三十三條、三十六條,及《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》第二十六條、四十二條的規(guī)定,特別是《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》第二十六條:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。本案被告醫(yī)院作為醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)首先承擔(dān)本案爭議產(chǎn)品質(zhì)量合格的舉證責(zé)任。
二、被告未能提交充分證據(jù)證明爭議產(chǎn)品質(zhì)量合格,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證不利的法律后果,即對(duì)螺釘斷裂脫落給原告造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。
庭審中,被告提交了產(chǎn)品注冊(cè)證書兩份(編號(hào)分別為2004第3460122號(hào)和2003第3460629號(hào)X以及條型碼兩份(規(guī)格分別為121107和124140,試圖證明產(chǎn)品質(zhì)量合格。上述證據(jù)不能證明本案爭議產(chǎn)品系合格產(chǎn)品。理由如下:
(一)被告不能證明上述證據(jù)與本案爭議產(chǎn)品實(shí)物的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定:醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。但本案爭議產(chǎn)品實(shí)物上未注明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。
2、規(guī)格為121107〔90mm)的條型碼與實(shí)物的規(guī)格121105(mm)不相符。
(二)被告未提供產(chǎn)品合格證明。
被告認(rèn)為,條型碼即產(chǎn)品合格證明。我所
律師認(rèn)為,條型碼只載明產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)及特定身份編號(hào),并無產(chǎn)品的化學(xué)成分、硬度、纖維組織等質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)、及出廠日期等內(nèi)容,故條型碼不能替代產(chǎn)品合格證明。
總之,被告未盡到產(chǎn)品質(zhì)量合格的舉證責(zé)任。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十條第一款第(二)項(xiàng)的規(guī)定:凡不符合在產(chǎn)品或包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),給消費(fèi)者造成損失的,銷售者應(yīng)當(dāng)賠償,故醫(yī)院應(yīng)就原告損失承擔(dān)賠償責(zé)任。
三、原告主張的賠償項(xiàng)目及金額合法合理,應(yīng)予支持。
第一,關(guān)于醫(yī)療費(fèi)118,288.68元。絕大部分是原告為治疔斷釘住院手術(shù)及在門診治療支付的;少部分雖然是為治療髙血壓支付的,但身體劇痛與精神焦慮必然引發(fā)或者加重高血壓,所以此少部分費(fèi)用與斷釘亦存在因果關(guān)系,應(yīng)當(dāng)由被告承擔(dān)。
第二,關(guān)于護(hù)理費(fèi)48,380元。。原告年老體衰,住院進(jìn)抒內(nèi)固定植九與取出兩次太的手術(shù),不僅無法自主插劾,而且劇痛難忍,日常生活需要他人照顧,護(hù)理是必要的,護(hù)理費(fèi)金額是合理的,應(yīng)予以支持。
第三,關(guān)于住院伙食補(bǔ)助費(fèi)5950元, 標(biāo)準(zhǔn)明確,計(jì)算準(zhǔn)確,應(yīng)予以支持。
第四,關(guān)于精神損害撫慰金45,000元,是為了撫慰原告因被告侵權(quán)行為而導(dǎo)致的巨大精神痛苦。由于5枚螺釘斷裂、1 枚脫落,原告不得已接受了內(nèi)固定鋼板、 螺釘取出術(shù),給身體造成巨大創(chuàng)傷。而且因?yàn)?枚螺釘永久留存于骨質(zhì)內(nèi),原告晝夜持續(xù)劇痛哭訴無法忍受,身心遭受極大打擊,承受著巨大的精神痛苦,而這種軀體劇痛與精神痛苦將伴隨原告渡過余生。對(duì)此,被告應(yīng)當(dāng)予以撫慰!請(qǐng)法庭予以支持。
第五,關(guān)于交通費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)、通訊費(fèi)與復(fù)印費(fèi)共2351元。其中交通費(fèi)1616.4元是原告為就醫(yī)治療、復(fù)查而支付的;營養(yǎng)費(fèi)509元是原告為促進(jìn)傷口愈合、功能恢復(fù),而在日常飲食外適當(dāng)增強(qiáng)營養(yǎng)支付的,合理且必要;通訊費(fèi)100元是為處理本起侵權(quán)案件支付的;復(fù)印費(fèi)125.6元是為復(fù)印手術(shù)住院病歷支付的。均與被告的侵權(quán)行為有直接因果關(guān)系,請(qǐng)法庭支持。
法院經(jīng)審理認(rèn)為:產(chǎn)品生產(chǎn)者所生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,嚴(yán)明產(chǎn)品合格證明。
本案中,被告作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售者亦應(yīng)負(fù)有上述義務(wù)?,F(xiàn)因該案金屬接骨板及螺釘已經(jīng)臨床使用,無明確技術(shù)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn),無法通過鑒定方式得到其質(zhì)量是否合格的結(jié)論。而被告未能舉證證明其盡到了產(chǎn)品銷售者應(yīng)盡的法定義務(wù),應(yīng)當(dāng)對(duì)常某的合理損失負(fù)賠償責(zé)任。故法院判決如下:被告解放軍某醫(yī)院于本判決生效后七日內(nèi)賠償原告醫(yī)療費(fèi)(含鋼板及螺釘費(fèi)用)四萬元、護(hù)理費(fèi)一萬五千一百八十元、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)三千三百元、交通費(fèi)五百元、營養(yǎng)費(fèi)三百元、精神撫慰金三萬元。案件受理費(fèi)七千三百六十元,由原告負(fù)擔(dān)四千元〔已交納〕,由被告解放軍某醫(yī)院負(fù)擔(dān)三千三百六十元。判決后,雙方均未上訴。
現(xiàn)在看,本案案情復(fù)雜。常某摔傷骨折后,三次入院治療,期間在被告處手術(shù)植入鋼板螺釘固定,后因鋼板螺釘斷裂而被迫再次手術(shù)取出,致常某精神和身體遭受嚴(yán)重傷害,并最終不治身亡?;颊呒覍僦鲝埶劳雠c不當(dāng)醫(yī)療行為存在因果關(guān)系,應(yīng)以醫(yī)療糾紛為由提起訴訟。但律師在綜合分析案情后認(rèn)為以現(xiàn)有證據(jù)難以認(rèn)定醫(yī)院的治療過失,而醫(yī)院應(yīng)保證其提供的鋼板螺釘符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》中對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定,在與家屬協(xié)商后,最終以產(chǎn)品,質(zhì)量損害賠償糾紛為由起訴。
經(jīng)過庭審,法院最終認(rèn)可了我所律師的觀點(diǎn)。即醫(yī)院作為銷售者,應(yīng)首先舉證證明其履行了前述法定義務(wù),因無法提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,故應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。所以類似案件的重點(diǎn)即在于:醫(yī)院是否盡到銷售者的檢查驗(yàn)收義務(wù),如未盡到檢查驗(yàn)收義務(wù),提供本了爭議產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明,則院方可能面臨需要承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量損害的賠償責(zé)任。
從本案中還可以看出,作為醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)妥善保管三證即營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證與產(chǎn)品注冊(cè)證,尤其還要保管好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明,如此,則可以降低發(fā)生這類案件的機(jī)率。