中藥是我國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，我國(guó)擁有世界上最豐富的中藥資源，也是世界上最大的藥材生產(chǎn)國(guó)。中藥產(chǎn)業(yè)是改革開(kāi)放以來(lái)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，已經(jīng)初步形成了具有一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品發(fā)達(dá)國(guó)家的高度壟斷性，入世后，我國(guó)的企業(yè)要求生存、求發(fā)展，就必然要在技術(shù)進(jìn)步、技術(shù)創(chuàng)新上下功夫，必然更多地要依靠和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律武器，采取有效措施來(lái)來(lái)激勵(lì)和保護(hù)我國(guó)的民族企業(yè)。

（一）現(xiàn)狀

我國(guó)是中醫(yī)藥的發(fā)源地，擁有近１．３萬(wàn)種中藥資源和４０００多種中藥制劑。然而，我國(guó)中藥專利在國(guó)外申請(qǐng)只有近千項(xiàng)，而外國(guó)在我國(guó)申請(qǐng)的中藥專利高達(dá)１萬(wàn)多項(xiàng)。國(guó)際市場(chǎng)上中藥年銷售額達(dá)到１６０億美元，其中，日本占８０％左右，韓國(guó)占１０％左右，中國(guó)僅占５％左右，而且絕大多數(shù)是原料初級(jí)品并多以添加劑形式出口，出口成藥比例不足出口中藥的３０％。

另一方面，我國(guó)中藥專利審查通過(guò)率低，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查的發(fā)明專利中，結(jié)案量與授權(quán)量的比例為４∶１，授權(quán)率為２５％，授權(quán)率偏低。并且專利申請(qǐng)創(chuàng)造性含量低，從中藥中提取有效成分，把中藥作為一種化合物申請(qǐng)的發(fā)明專利僅占中藥發(fā)明申請(qǐng)的３％。近十年來(lái)，職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)比例逐年下降，這反映了我國(guó)企業(yè)、科研單位還沒(méi)有成為專利申請(qǐng)的主體，還沒(méi)有充分運(yùn)用專利這一有力武器來(lái)保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

（二）分析

１９９３年以前，我國(guó)主要依靠行政立法保護(hù)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。１９９３年以后，我國(guó)修訂后的中國(guó)專利法開(kāi)始對(duì)藥品進(jìn)行專利保護(hù)，實(shí)行兩套系統(tǒng)并行。我國(guó)現(xiàn)有專利制度是延用發(fā)達(dá)國(guó)家針對(duì)化學(xué)合成藥品而建立的一套保護(hù)體系，因此，對(duì)粗制草藥，如中藥飲劑、煎劑、湯劑等的保護(hù)措施缺乏具體的操作規(guī)則，很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)。這在很大程度上限制了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而發(fā)達(dá)國(guó)家的許多公司卻借此利用其先進(jìn)的技術(shù)肆無(wú)忌憚地仿制我國(guó)中藥，造成我國(guó)中藥無(wú)形資產(chǎn)的大量流失。同時(shí)還有大量的中藥歷代本草著作，散在民間的秘方、驗(yàn)方和許多著名老中醫(yī)的診治經(jīng)驗(yàn)，由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律的保護(hù)。

從中藥中提取有效成分作為一種化合物申請(qǐng)的專利不多，原因主要在于中藥來(lái)源于天然原料，一味中藥可能含有幾百種，甚至上千種化合物，找到其有效部位非常困難，更不用說(shuō)提取一種有效的純化合物。目前還沒(méi)有有效的測(cè)定手段能夠確切地鑒定某一味中藥的化合物組成，而中藥復(fù)方更是由多味中藥制成的產(chǎn)品，這給中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)帶來(lái)了一定困難。

（三）對(duì)策

１）充分發(fā)掘和合理利用現(xiàn)有中藥的專利資源

中藥和方劑是中醫(yī)治病的主要手段，加強(qiáng)我國(guó)現(xiàn)有中藥方劑的專利保護(hù)，是中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、開(kāi)發(fā)的源泉。我國(guó)的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐與浩瀚的文獻(xiàn)，我國(guó)中藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)掘和合理利用現(xiàn)有中藥的專利資源，同時(shí)重視對(duì)它們進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)研究，不斷提高中藥技術(shù)和產(chǎn)品在中國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。中藥行業(yè)主管部門還應(yīng)組織力量，收集、研究和掌握國(guó)際有關(guān)中藥專利信息和動(dòng)態(tài)，建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以指導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)的專利發(fā)展方向和提高專利技術(shù)水平，同時(shí)更有效、更合理地利用我國(guó)的技術(shù)創(chuàng)新資源。

２）加大專利保護(hù)的力度

我國(guó)中藥企業(yè)在新藥品取得新藥證書(shū)以前應(yīng)及早申請(qǐng)專利，借助專利保護(hù)防止他人對(duì)本企業(yè)的重點(diǎn)品種進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā)而形成替代產(chǎn)品。尤其應(yīng)加強(qiáng)單味中藥制劑有效組分的研究，取得藥效學(xué)資料后立即申請(qǐng)專利。因?yàn)橥ㄟ^(guò)中藥中的確實(shí)成分申請(qǐng)專利是專利保護(hù)中最有效的方法，也是國(guó)際上最常用的方法。

３）提高技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力和水平

企業(yè)應(yīng)意識(shí)到專利保護(hù)在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的地位和發(fā)揮的重要作用，成為專利申請(qǐng)的主力軍。為了提高中藥行業(yè)創(chuàng)新能力，要積極鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，調(diào)動(dòng)申請(qǐng)專利的企事業(yè)單位的發(fā)明人的積極性，注重引導(dǎo)科技工作者把取得專利作為科研開(kāi)發(fā)立項(xiàng)的目標(biāo)之一。

４）進(jìn)一步健全、完善和修定與中藥專利有關(guān)的法規(guī)體系

為最大限度地保護(hù)我國(guó)企業(yè)中藥專利，我們一方面要在目前國(guó)際上尚缺乏中醫(yī)藥專利規(guī)則的情況下，充分發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)源地的優(yōu)勢(shì)，參與制定相應(yīng)的國(guó)際規(guī)則。如通過(guò)“發(fā)明的定義”、“可專利的范圍”、“專利保護(hù)的例外”、“平行進(jìn)口”、“強(qiáng)制許可”和“過(guò)渡期”等具體措施來(lái)實(shí)施上述目的。另一方面，專利審查部門可以考慮將中醫(yī)特有的一些診療方法也并入專利法保護(hù)的范圍之內(nèi)煻災(zāi)諧梢┐Ψ?、制紱訾冶K淖ɡ保護(hù)從立法上加以完善。

５）鼓勵(lì)國(guó)外專利申請(qǐng)

專利的地域性特點(diǎn)即表現(xiàn)在各國(guó)主管機(jī)關(guān)依照其本國(guó)法律授予的專利熤荒茉諂潯竟領(lǐng)域內(nèi)受法律保護(hù)。我國(guó)中藥企業(yè)在進(jìn)行國(guó)際合作和開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)時(shí)熞學(xué)會(huì)運(yùn)用專利制度來(lái)保護(hù)中藥技術(shù)和中藥產(chǎn)品的合法權(quán)益，要擴(kuò)大申請(qǐng)、注冊(cè)國(guó)外專利以切實(shí)有效地保護(hù)自己出口到世界各地的專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。獲得國(guó)外專利保護(hù)是促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化健康發(fā)展的必要措施，是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持自我特色和優(yōu)勢(shì)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力最有效、最直接的手段。

中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)含量豐富的特性決定了加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性。入世后，國(guó)外對(duì)中醫(yī)中藥的種種限制將會(huì)放寬或被取消，加上大量的境外資金、先進(jìn)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)技術(shù)的準(zhǔn)入，都為中醫(yī)藥的發(fā)展注入了新的活力。因此，一個(gè)重大的機(jī)遇正展現(xiàn)在我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)面前。在逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化和現(xiàn)代化的發(fā)展過(guò)程中，我國(guó)中藥企業(yè)應(yīng)不斷提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，更多地采取在國(guó)際上獲得普遍認(rèn)可的專利保護(hù)措施，同時(shí)借助全世界回歸自然熱潮的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?，使我?guó)中藥產(chǎn)業(yè)在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。（夏鳳娟）（轉(zhuǎn)載自知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)）